Naam: | LE100 het vloeibare Deeltjes Tegeninjecties Testen | Afbeelding: | 7inch LCD kleurentouch screen |
---|---|---|---|
Steekproef bewegende methode: | Het magnetische (regelbaar) bewegen | Gegevensuitvoer: | RS232 haven, USB, ingebouwde printer |
Specificaties van de spuit: | 1 ml, 5 ml, 10 ml*, 25 ml | Maximumopsporingsconcentratie: | 10000 particles/ml |
Markeren: | PTFE-het deeltjesteller van sensorpharma,AC 240V de teller van het pharmadeeltje,USP 788 Pharma-Deeltjesteller |
LE100 Beproeving van vloeibare deeltjestellers In de farmaceutische sector
Vloeibare deeltjes teller voor USP 788 groottes en telt gesuspendeerde deeltjes in een breed scala van vloeistoffen, met inbegrip van parenteral, om te voldoen aan alle huidige Amerikaanse,Europese en Japanse normenBij de kwaliteitscontrole van deeltjesbewaking voor de fabrikanten van vloeibare geneesmiddelen is het belangrijk om aan de voorschriften te voldoen en tegelijkertijd afval tot een minimum te beperken.
Technische parameters | vloeibare deeltjesteller |
Partikelgrootte | 2-400 μm |
Partikelgrootte kanaal | 24 |
Maximale detectieconcentratie | 10000 deeltjes/ml |
Precisiteit | ± 10% |
Herhaalbaarheid | RSD < 2% (deeltjes> 1000 per ml, monster van 5 ml) |
Resolutie | < 10% (U.S.P, ISO 21501) |
Specificaties van de spuit | 1 ml, 5 ml, 10 ml*, 25 ml |
Proefsnelheid | 20 ml/min* |
Precies van het monstervolume | ± 1% |
Minimaal bemonsteringsvolume | 0.2 ml** |
Sensormateriaal | 316 roestvrij staal, kwartsglas, PTFE, NBR |
Stroomvoorziening | AC 100~240V, 50/60HZ |
Mengmethode | Magnetische roermachine (snelheidsverstelbaar) |
Gegevensuitvoer | RS232-poort; USB; ingebouwde thermische printer |
Afbeeldingsuitgang | 7 inch LCD kleuren touchscreen |
Grootte | 320 ((L) × 309 ((W) × 394 ((H) mm |
Gewicht | 110,0 kg |
Werkomgeving | Temperatuur 10-40 °C; RH 0 ~ 95% niet-condenserend |
Software-systeem | LE-assistent (facultatief) |
* Standaardconfiguratie ** Onder de specificaties van de 1 ml spuit is het minimale bemonsteringsvolume 0,2 ml, onder de standaardconfiguratie is het minimale bemonsteringsvolume 0,4 ml. |
8- Uitlaatventilator. | 1. Display |
9.opwarmingsgat | 2De deur van de monsterkamer |
10Schakelaar. | 3. Thermische printer |
11. wisselstroomstop en veiligheidspoort | 4. spuit |
12. R232 poort | 5. Proefbuis |
13. Proefontlading | 6. LED-kamerlicht |
14. USB-poort | 7Roer |
Componenten van de vloeibare deeltjesteller
Het instrument ×1 | Stroomkabel ×1 |
Fuse × 1 | Detectiebeker ×1 |
Roerstaaf ×1 | Handleiding ×1 |
Drainagepijp ×1 | Testrapport ×1 |
Aanraakpen × 1 | Kwaliteitscertificaat ×1 |
Printpapier × 1 | Garantie kaart ×1 |
Verpakkingslijst |
Kenmerken van de vloeibare deeltjesteller
Ingebouwde USP-testnormen
Precisie-spuitproeftoestel, nauwkeurig bemonsteringsvolume, stabiele snelheid
Ingebouwde kalibratiecurve, in overeenstemming met de kalibratievoorschriften van ISO-21501
Intelligente automatische detectie en automatische kalibratiefunctie, beoordeling en kalibratie van de prestaties van het instrument
Gebruik van magnetisch roeren, roer snelheid verstelbaar
USB-interface rechtstreekse uitvoer van gegevens, papierloos elektronisch gedrukt rapport
Krachtige ondersteuning voor de ontwikkeling van applicatie-software.
De LE-Assistant-software implementeert PC-besturing en biedt professionele gegevensverwerking
Voldoet aan FDA 21 CFR deel 11 "Electronic Records and Signatures" en gebruikersbeoordelingsbeheer
Toepassing van de vloeibare deeltjesteller
Injectieonderzoek volgens CP, USP, EP, JP en andere normen
Reinigingsdetectie van medische apparatuur/onderdelen
Detectie van filtratie-efficiëntie
Laboratoriumwateronderzoek
Het bedrijf introduceert